​无菌室级别及设计要求。

发布日期:2022-01-04 浏览次数:64

关键词:无菌室


无尘洁净室在前面,我们曾介绍过,在这里,就无菌室做一个简单的说明,无菌室实验操作过程中要注意哪些问题,前面:细菌过滤器的文章介绍过,大多数细菌的直径在0.5微米到1微米之间,过滤空气中的细菌,需要用到高效过滤器,为了保护高效过滤器的使帮寿命,通常需要在前段设置初效过滤器中效过滤器,因此,无菌室的应用,一般需要用到初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器

无菌洁净室

一、无菌室的过滤级别:

根据无菌室内的空气洁净度的不同,无菌室大致可以分为:百级无菌室,千级无菌室,万级无菌室,十万级无菌室,百万级无菌室等。净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级,从2010年版的GMP净化车间规范中,已经改变了叫法,大致分为ABCD四个洁净级别,分别相对应以前的98版的几个级别,通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数来评价净化级别,各个级别 有不同的要求,净化等级分静态、动态两种。


二、无菌室设计建设要点:

无菌室内的地面、墙壁必须平整,不易藏污纳垢,便于清洗。工作台的台面应该处于水平状态。无菌室和缓冲间都装有紫外线灯,无菌室的紫外线灯距离工作台面 1 米。工作人员进入无菌室应穿灭过菌的服装,戴帽子。


当前无菌室多存在于微生物工厂,一般实验室则使用超净台。超净台其主要功能是利用空气过滤器装置排除工作台面上部包括微生物在内的各种微小尘埃。通过电动装置使空气通过高效过滤器具后进入工作台面,使台面始终保持在流动无菌空气控制之下。而且在接近外部的一方有一道高速流动的气帘防止外部带菌空气进入。


在条件较困难的地方,也可以用木制无菌箱代替超净台。无菌箱结构简单,便于移动,箱正面开有两个洞,不操作时用推拉式小门挡住,操作时可以将双臂伸进去。正面上部装有玻璃,便于在内部操作,箱内部装有紫外线灯,从侧面小门可以放进去器具和菌种等。


三、无菌室操作规范

1. 无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。

2. 严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。

3. 无菌室应备有工作浓度的消毒液,如5%的甲酚溶液,70%的酒精,0.1%的新洁尔灭溶液,等等。

4. 无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。

5 . 需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。

6. 无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。

7. 无菌室应每月检查菌落数。


100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级洁净室平均不得超过3个菌落。如超过限度,应对无菌室进行彻底消毒,直至重复检查合乎要求为止。无菌室设计及相关技术参数要求,咨询:洁斐然,为大家提示的无菌室的要求来操作,确保无菌实验室在正常状态下工作,达到无菌效果。