​空气过滤器应用一:生物制药GMP无尘车间。

发布日期:2021-09-07 浏览次数:156



应用行业:生物医药洁净车间、制药行业GMP无尘车间、医疗器械车间

应用产品:可能会用到的过滤器:初效过滤器活性炭过滤器袋式过滤器高效过滤器

应用方案:风淋室无尘车间


GMP无尘车间


GMP无尘车间:

GMP(GOOD MANUFACTURING PRACTICE,意为良好的生产规范)的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,在生产区域尽最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,以满足生产出高品质的、卫生安全的药物产品的要求的生产车间。我们所说的生物制药净化工程GMP无尘车间工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。


生物制药GMP车间要求:

在制药行业,生物制药GMP无尘车间的设计依据(或者说指导规范):

1)《药品生产质量管理规范》(卫生部1992年修订);

2)《医药工业洁净厂房设计规范》(1997年);

3)《药品生产管理规范0实施指南》(1992年);

4 )《洁净厂房设计规范(1984年);

5)《采暖通风与空气调节设计规范》(GBJ19-87);

6)《无菌医疗器具生产管理规范》(YY/T-0033-90);


人员、物品流动要求:

换鞋、更衣、洗手、手消毒—风淋通道—洁净走廊—洁净车间,在净化车间及走廊设安全门,便于人员疏散。物品流动方向:物流通道---洁净车间----成品包装。


洁斐然无尘车间:

生物制药行业的GMP无尘车间,是我公司产品的应用方案六大版块之一,洁斐然的产品在医院系统、制药行业的GMP无尘车间、医疗器械生产无尘车间,半导体行业的无尘洁净室应用尤其广泛 。